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The effect size of 0. This trial used an intention-to-treat approach to test the difference in the BMI growth trajectory between children in the intervention and control groups.

The analysis fit a 2-level time nested within child mixed-effects regression model, using a maximum likelihood procedure to handle missing data and an unstructured variance-covariance matrix.

Because clinical literature about childhood obesity indicates that the shape of the BMI trajectory across ages 3 to 8 years is curvilinear, a quadratic model was selected a priori, defining trajectory using both linear and quadratic terms.

Two child-level variables, age at baseline mean-centered and intervention condition, were covariates for the intercept, linear, and quadratic BMI growth trajectory terms.

Child sex was a covariate for the intercept only. The coordinating center independently replicated the primary outcome analysis and confirmed the findings.

Analysis of secondary and post-hoc outcomes used ordinary least squares regression for continuous outcomes and Poisson regression with robust standard errors for binary outcomes.

Models were prespecified and accounted for covariates thought to be associated with each outcome, such as baseline outcome value, child age, and sex.

The Benjamini-Hochberg procedure was used to control the false-discovery rate for multiple comparisons based on the number of time points analyzed for each outcome.

The P values before and after correction are presented. Residual diagnostics were performed to ensure distributional assumptions were met. Statistical analyses were conducted using Stata version Of the participants assessed for eligibility, parent-child pairs were randomized, with assigned to the intervention group and to the control group.

The month retention rate was At baseline, the child mean SD age was 4. Most study children were born in the United States Table 1 shows baseline data by study group.

Box plots of child BMI at each time point for the intervention and control groups are presented in Figure 2. Analyses of secondary outcomes are shown in Table 2.

At 36 months, the mean SD child daily energy intake was kcal for children in the intervention group and kcal for children in the control group.

The intervention resulted in a statistically significant reduction in mean child daily energy intake compared with the control group, which persisted across the 3 yearly time points.

At 36 months, regression models indicated that parents in the intervention group reported their children consumed No statistically significant intervention effects were detected for percentage of energy from fat or carbohydrates or mean daily time in sedentary behavior or MVPA.

At 36 months, Adjusted models indicated that participants in the intervention group were more likely to use a community center with their child vs those in the control group at all yearly time points month adjusted risk ratio, 1.

At study end, when children were ages 6 to 8 years, In post-hoc analysis, children in the intervention group had a significantly lower risk of developing obesity at 3-month follow-up compared with the control group before correcting for multiple comparisons adjusted risk ratio, 0.

The intervention effect on reducing the estimated risk of obesity at 3 months increased as child baseline BMI increased above the mean eFigure 2 in Supplement 2.

The lower risk of obesity was not sustained at other time points Table 3. Post-hoc exploratory moderator analyses indicated statistically significant intervention effects on the linear and quadratic growth of BMI of children who were food insecure with hunger at baseline eFigure 3 in Supplement 2.

Significant quadratic intervention effects were also found for males and baseline child energy intake. No other statistically significant moderator effects were found eTable 2 in Supplement 2.

No crossover occurred between conditions. One parent fractured an ankle while roller-skating during an event at a local community center.

No additional intervention-related adverse events occurred. This month community-based, family-centered, behavioral intervention did not change BMI trajectory in underserved preschool children who were not yet obese.

The primary outcome of child BMI trajectory was selected in lieu of other standardized outcomes eg, BMI z score to capture potential differences in child growth curve shapes known to be predictive of later cardiovascular risk.

The prevalence of obesity observed in both the intervention and control groups was similar to the regional prevalence of obesity for Latino children In addition, the precision of the effect estimates ie, confidence intervals for the difference in mean child BMI trajectories is sufficient to conclude that no meaningful difference existed in the primary outcome between the intervention and control groups.

RCTs conducted with high quality and an independent coordinating center have consistently failed to produce meaningful, sustained results in childhood obesity prevention.

This study was consistent with recent recommendations from the US Preventive Services Task Force to achieve 26 hours of contact time in year 1 but then it decreased in subsequent years.

There are no guidelines yet for what is needed to achieve effective obesity prevention. Prevention of childhood obesity in low-income, underserved populations could require an increased intensity of behavioral interventions over longer periods of time.

While there was no effect on the primary outcome, the multicomponent intervention demonstrated effects on the secondary outcomes of diet and use of the community center for physical activity.

Children in the intervention condition consumed almost fewer kcal per day and had a higher percentage of energy from protein compared with children in the control condition.

While the intervention did not change the already high levels of child MVPA, children in the intervention used their local community centers for family physical activity more frequently than the control group, although the control group participants increased their use as well.

Previous research has hypothesized that health behavior changes of this magnitude would result in modest improvements in BMI. There are several potential explanations for why a close to kcal reduction and increased use of the built environment would not result in child BMI change.

First, measurement bias due to the reliance on parent-report measures may have led to these results, suggesting the need for confirmation in controlled settings.

Second, while some individual behavior change can result from interventions such as these, achieving a sufficient amount of individual-level behavior changes in the family and community environment may not be feasible for these extremely low-income minority populations.

A notable characteristic of this trial was the exclusive enrollment of parent-child pairs from significant poverty. Parental depression was reported by Previous literature suggests that biologically embedded obesity phenotypes can be produced by toxic stress, altering homeostatic regulation of pathways that influence resting metabolic rate, satiety set points, and epigenetics even before obesity manifests.

Further evaluation may be warranted and underscores the importance of measuring biological-level mediators in long-term, high-intensity behavioral obesity interventions.

Post-hoc analyses indicated several findings that should be interpreted with caution, generating hypotheses for future research.

First, the intervention reduced obesity prevalence after the 3-month intensive phase, but this reduction was not sustained.

The effect was most pronounced in children with higher baseline BMI. This finding is consistent with previous literature on childhood obesity treatment in which short-term BMI improvements are achieved for those with higher baseline BMI, but long-term BMI improvements are not realized.

Second, post-hoc moderator analyses indicated that the intervention may have been more effective for certain population subgroups, suggesting that tailored interventions may be needed.

The moderator analyses indicated that intervention group children who experienced food insecurity with hunger at baseline had a different BMI growth trajectory over 3 years.

This finding emphasizes the importance of addressing systemic factors that affect health behaviors to achieve child obesity prevention.

This study had several limitations. First, because the study was conducted among low-income minority populations, the findings should not be generalized to other populations.

Second, data on biological measures of cardiovascular or diabetes risk were not collected. Third, energy and nutrient intake were assessed by parent report of child diet and subject to social desirability bias that may differ as a result of intervention participation.

Future research should clarify the optimal timing of obesity prevention interventions. A month multicomponent behavioral intervention did not change BMI trajectory among underserved preschool-age children in Nashville, Tennessee, compared with a control program.

Corresponding Author: Shari L. Author Contributions: Dr Barkin had full access to all of the data in the study and takes responsibility for the integrity of the data and the accuracy of the data analysis.

No other disclosures were reported. The sponsor did not have the right to veto submission of this manuscript. All Rights Reserved.

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5 thoughts on “1001 Sommer

  1. Ich denke, dass Sie sich irren. Geben Sie wir werden besprechen. Schreiben Sie mir in PM, wir werden reden.

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